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尊龙人生就是搏中国区药业左氧氟沙星片通过WHO的PQ认证
发布时间:2022年04月09日  阅读:12006  来源:

        

        2022年4月7日,尊龙人生就是搏中国区药业(代码:000739)发布公告,子公司浙江尊龙人生就是搏中国区康裕制药有限公司收到世界卫生组织(WHO)出具的PQ(预认证)确认函,公司左氧氟沙星片通过了WHO的PQ(预认证)审核,并已在WHO网站公示。

        左氧氟沙星是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋光学异构体,体外抗菌活性为氧氟沙星的两倍。其抗菌作用强,抗菌谱广,是临床抗感染的一线药物,可用于治疗成年人(≥18岁)由敏感细菌引起的感染。据有关数据统计,左氧氟沙星片2019年和2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售金额分别为117,126万元和100,446万元,全球销售金额分别为59,085万美元和60,597万美元。

        左氧氟沙星片是公司原料药制剂一体化品种。2020年10月,该产品(500mg规格)以化药新4类通过注册审评,获得国家药监局签发的《药品注册证书》(视同通过仿制药一致性评价),并于2021年2月中选第四批国家集采。同时,公司于2019年1月向WHO提交了该产品的PQ注册申请,该产品为公司目前第二个已通过国际化认证的制剂品种。

        此次通过WHO的PQ认证,列入WHO推荐采购清单,为该产品的国际市场销售打开了渠道,也是公司推进制剂国际化战略布局的重要体现,对公司经营发展具有一定的积极作用。

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